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      洁净数据

      ?

      美国联邦标准(USA Federal Standard)209E(1992年)

      洁净度级别Clean Class

      粒径Particles Size(um)

      0.1

      0.2

      0.3

      0.5

      0.5

      1

      35.0

      7.50

      3.00

      1

      -

      10

      350

      75.0

      30.0

      10

      -

      100

      -

      750

      300

      100

      -

      1000

      -

      -

      -

      1,000

      7.00

      10000

      -

      -

      -

      10,000

      70.3

      100000

      -

      -

      -

      100,000

      700

      单位:尘埃数量个/ft3

       

      ISO14644国际净化标准

      ISO
      Classification
      Number(N)

      0.1um

      0.2um

      0.3um

      0.5um

      1.0um

      5.0um

      ISO Class1
      ISO Class2
      ISO Class3
      ISO Class4
      ISO Class5
      ISO Class6
      ISO Class7
      ISO Class8
      ISO Class9

      10
      100
      1000
      10000
      100000
      1000000
      -
      -
      -

      2
      24
      237
      2370
      23700
      23700
      -
      -
      -

      -
      10
      102
      1020
      10200
      102000
      -
      -
      -

      -
      4
      35
      352
      3520
      35200
      352000
      3520000
      35200000

      -
      -
      8
      83
      532
      8320
      83200
      832000
      8320000

      -
      -
      -
      -
      29
      293
      2930
      29300
      293000

       

      中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

      洁净度级别
      Clean Class

      尘埃最大允许数/立方米
      Maximum permit quantity of particles percubic metre

      尘埃最大允许数/立方米
      Maximum permit quantity of microorganism

      ≥0.5um

      ≥5um

      浮游菌个/立方米

      沉降菌个/30min

      100

      3,500

      0

      5

      1

      1000

      350,00

      2,000

      100

      3

      10000

      3,500,000

      20,000

      500

      10

      100000

      10,500,000

      61,800

      -

      15

      国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施

       

      中国、美国、欧洲空气过滤器效率规格对照表


      中国GB/T14295
      初效≥5μm
      80%>效率≥20%
      中效≥1μm
      70%>效率≥70%
      高中效≥1μm
      99%>效率≥70%
      亚高效≥0.5μm
      99.9%>效率≥95%
      高效≥0.5μm
      效率≥99.9%
      美国ASHRAE C1 C2-C4 L5 L6 L7 L8 M9 M10 M11 M12 M13 M14 H12-H16 VH17 VH18 VH19 VH120
      欧洲新标准效率 G1
      65%
      G2
      80%
      G3
      80-90%
      G4
      90%
      F5
      40%
      F6
      60%
      F7
      80%
      F8
      90%
      F9
      85%
      H10
      95%
      H11
      99%
      H12
      99.9%
      H13
      99.995%
      H14
      99.995%
      V15V17
      99.9995%